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    微晶纖維素200(microcrystalline cellulose PH200)

    微晶纖維素200(microcrystalline cellulose PH200)

    更新時間:2023-05-26
    CAS號:9004-34-6
    藥典:中國藥典,美國藥典,英國藥典,歐洲藥典,日本藥典
    級別:醫藥界,食品級(pharma grade,foodgrade))
    詳細描述
    • 包裝規格:20kg /bag
    • 價格:18
    • 付款方式:款到發貨
    • 訂單交貨周期:一周
    • 認證/標準:ISO9001,生產許可證,營業執照
    • 主要銷售市場:北美洲,西歐,東歐,亞洲,中東
    • 提供樣品:
    產品描述:

    TEST ITEMS

    SPECIFICATION

    RESULTS

    Appearance

    White or almost white,fine or granular powder.

    Conform

    Identification A

    Conform

    Conform

    Identification B

    The degree of Polymerization≤350

    208

    Granulometry

             Remains 60 mesh≥10%

    Remains 100 mesh≥50%

    22.3%

    60.2%

    Conductivity

      ≤75us/cm  

    34us/cm

    PH value

    5.0-7.5

    6.2

    Loss on drying

    ≤7.0%

    3.4%

    Residue on ignition

    ≤0.10%

    0.02%

    Water Soluble Substances

    ≤0.25%

    0.10%

    Ether-Soluble Substances

    ≤0.05%

    0.02%

    Heavy metal

    ≤0.001%

    <0.001%

    Microbial limits

     

     

    TAMC

    ≤1000cfu/g

    10CFU/g

    TYMC

    ≤100cfu/g

    <10CFU/g

    Escherichia coli

    Absent

    Absent

    Salmonella species

    Absent

    Absent

    Staphylococcus aureus

    Absent

    Absent

    Pseudomonas aeruginosa

    Absent

    Absent

    Conclusion:

    Conform

     

    名稱微晶纖維素PH-200

    CAS NO.9004-34-6

    化學結構式

     

    主要用途

    微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

     

    微晶纖維素PH-200,大粒徑規格的微晶纖維素,適用于高速壓片機中各種直接壓片的使用。**的流動性,減少片重差異,提高含量的均一性。

     

    質量標準《中國藥典》2020年版

    項目

    標準要求

    性狀

    白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、**、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

    鑒別1:化學鑒別

    應呈正反應

    鑒別2:聚合度

    ≤350

    酸堿度(pH值)

    5.0-7.5

    氯化物,%

    ≤0.03

    水中溶解物,%

    ≤0.2

    醚中溶解物,%

    ≤0.05

    淀粉

    應呈正反應

    細度,%

    60目篩余≥10.0,100目篩余≥50.0

    堆比重,g/mL

    0.29-0.40

    電導率μS/cm

    ≤75

    干燥失重,%

    ≤7.0

    熾灼殘渣,%

    ≤0.1

    重金屬,%

    ≤0.0010

    砷鹽,%

    ≤0.0002

    需氧菌總數,cfu/g

    ≤103

    霉菌和酵母菌總數,cfu/g

    ≤102

    大腸埃希菌,g

    不得檢出

     

    包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。

    地址:

    城市:

    聯系人:

    電話:

    傳真:

    成為供應商 在線獲取商機 申請入駐
    快速詢盤
    賦形劑
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    客服熱線:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)
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