醫藥用級硬脂酸（十八烷酸/十八酸）藥用輔料硬脂酸CDE備案登記號A

醫藥用級硬脂酸（十八烷酸/十八酸）藥用輔料硬脂酸CDE備案登記號A

硬脂酸

    拼音名：Yingzhisuan

    英文名：Stearic Acid

    【產品名稱】硬脂酸

    【中文別名】 十八碳酸; 十八酸; 十八(烷)酸; 十八碳烷酸; 十八烷酸; 18酸

    【CAS   號】 57-11-4

    【分 子 式】 C18H36O2

    【分 子 量】 284.48  

    【外觀性狀】  本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細針狀結晶；有類似油脂的微笑，無味。 

    凝點  本品的凝點（附錄Ⅵ D）不低于54℃。

    碘值  本品的碘值（附錄Ⅶ H）不大于4。

    酸值  本品的酸值（附錄Ⅶ H）為203-210。

    【檢查】  水溶性酸  取本品5.0g，加熱熔化，加等容新沸的熱水，振搖2分鐘，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。

    中性脂肪或蠟  取本品1.0g，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解，溶液應澄清。

    熾灼殘渣  取本品4.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

    【貯藏】  密閉保存。

    【化學成分】  本品系從動,植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。

【藥理作用】  藥用輔料，賦形劑

醫藥用級硬脂酸（十八烷酸/十八酸）藥用輔料硬脂酸CDE備案登記號A

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