綠葉制藥

8月5日，Sage Therapeutics和Biogen共同開發的Zurzuvae獲美國FDA批準上市，成為首 個也是唯一一個批準用于治療產后抑郁癥成人患者的口服療法，預計將于2023年第四季度上市。

2023年8月1日，綠葉制藥集團宣布，每周給藥一次的注射用羅替高汀緩釋微球的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理并獲納入優先審評審批程序，用于帕金森病的治療。

在戰略層面，并購、合作、國際化綠葉制藥通通不缺。不錯的業績，手段嫻熟資本運作，還早早布局海外，綠葉似乎有潛力獲得更好的市場反映。但事實上，市場對綠葉制藥表現出格外的“謹慎”。

2023年7月4日，綠葉制藥集團與百濟神州宣布，綠葉制藥自主研發的創新制劑——注射用戈舍 瑞林微球于2023年6月30日獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。該產品為全球首 個且當前唯一獲批上市的戈舍 瑞林長效微球制劑；同時，綠葉制藥與百濟神州雙方將正式就該產品商業化開展戰略合作。

6月7日·藥審中心發布的藥物中，有多款潛力首仿藥物，包括尚無首仿誕生的二羥丙茶堿注射液和注射用苯唑西林鈉等，還有默沙東、武田制藥等企業的數款潛在重磅新藥。正大天晴正式卷入司美格魯肽賽道，綠葉制藥的蘆比替定成功上市后市場表現又將如何，拭目以待！

2023年6月6日，綠葉制藥集團宣布，國家藥品監督管理局已受理其抗腫瘤進口藥品注射用蘆比替定的上市申請，用于治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌成人患者。此前，該產品已被納入優先審評品種名單。

綠葉制藥集團于今日發布2022年全年業績及當前業務進展。報告期內，集團營業收入約為59.82億元人民幣，同比增長15.0%；正?；疎BITDA約為19.63億元人民幣，同比增長44.8%；正?；蓶|應占凈利潤約為8.86億元人民幣，同比增長101.8%。

由國家心血管病專家委員會聯合各大學會及多學科專家委員會共同修訂的《中國血脂管理指南（2023年）》（下文簡稱"指南"）于3月25日正式發布。血脂康?作為血脂異?；颊呤走x用藥（ⅠA）獲得指南推薦。該產品由綠葉制藥集團自主研發，是目前國內唯一有臨床硬終點獲益的天然調脂藥物；該產品也已在美國完成2期臨床研究，為國內外公認的調脂藥品牌。

綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主開發的眼科領域在研藥物BA9101在中國開展的3期臨床試驗已完成全部受試者入組。該臨床試驗由博安生物聯合其合作伙伴歐康維視生物共同開展。

TIGIT靶點走向何方？答案未知。至少，部分大藥廠依然對其充滿期待。

綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主開發的非IL-2阻斷型CD25創新抗體BA1106已完成I期臨床首例患者給藥。該臨床試驗旨在評價BA1106治療晚期實體瘤患者的安全耐受性、藥代動力學特征和初步療效。

作為一種復雜制劑，微球制劑具有給藥頻率低、療效高、毒副作用少的優勢，是一個潛力巨大且快速發展的新興細分領域。目前，國內微球制劑進展如何？

綠葉制藥集團自主研發的新藥Rykindo?(利培酮緩釋微球注射制劑，產品編號LY03004)正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批準。

綠葉制藥集團宣布，正式在中國香港地區啟動"指定患者藥物使用計劃（Named Patient Program）"，為符合條件的當地患者提供抗腫瘤創新藥Lurbinectedin的用藥機會。

綠葉制藥集團控股子公司——山東博安生物技術股份有限公司（博安生物）于12月30日正式在香港聯合交易所主板掛牌上市，股票代碼為6955.HK，每股發售價為19.8港元。

綠葉制藥集團1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片（商品名：若欣林?）的中國上市會于12月3日圓滿召開，標志著我國首 個自主研發并擁有自主知識產權、用于治療抑郁癥的化藥1類創新藥正式在華上市，為廣大患者帶來新的治療選擇。

12月1日，綠葉制藥攜手恩華藥業、好心情，就其近期獲批上市的重磅抗抑郁創新藥若欣林?（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片），共同簽署三方戰略合作協議。若欣林?是中國首 個自主研發并擁有自主知識產權用于治療抑郁癥的化藥1類創新藥。

綠葉制藥集團宣布，其自主研發的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片（商品名：若欣林?）正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準，用于治療抑郁癥。

8月16日，CDE官網顯示，綠葉制藥注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（代號：LY01005）第2個適應癥（受理號：CXHS2200045）提交上市申請并獲受理，適應癥為乳腺癌。

綠葉制藥集團宣布，其在研新藥 -- 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）用于治療乳腺癌的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。LY01005用于治療前列腺癌的新藥上市申請也在中國處于審評階段。