http://www.guangdongjhean.com 2023-07-21 10:12 來源:CPHI制藥在線 作者:老薛
當地時間7月19日,位于美國北卡羅來納州的輝瑞制藥廠被龍卷風推毀,大量醫療藥品被毀壞?!都~約時報》表示,近幾個月來美國藥品短缺已達到十年來的最高水平。此次災害事件無疑是對美國注射類藥品供應的雪上加霜。
輝瑞藥廠遭龍卷風摧毀 圖源視頻網站截圖
要說今年的狀態確實不太穩定,前面我國某藥企剛剛遭受水淹,導致未來幾個月停產。區別是國內有大量的替代品,所以最終的承受者只是藥企本身。而據報道,輝瑞這家藥企承擔了美國醫院25%份額的注射劑,所以這次勢必會影響未來一段時間的市場供應。如果這次被毀的只是倉庫,那么可能還好辦點。
輝瑞藥廠遭龍卷風摧毀 圖源視頻網站截圖
對于輝瑞而言,這類的大型工廠肯定會有財產險,硬件方面的損失不會有太大波動。如果根據以往美國影視劇中的套路,甚至可能會小賺一筆。
但緊缺藥的生產供應周期,是受重創的,本身藥企的生產供應都是相對穩定的,尤其是注射劑這類的高風險產品。在輝瑞重建這段時間,如何保障醫療市場的使用?
可能要走這幾步:
1、輝瑞旗下其他藥廠對緊缺藥品、高利潤藥品進行代工
這是藥企自救的一個首要措施,問題是注射劑不同于其他產品,屬于對藥企車間潔凈服有最高需求的。也就是說,只能去之前有注冊注射劑產品的車間,那種口服制劑的車間是無法生產注射劑的。
此時,會出現另一個問題,我們知道這種多個制劑交替在同一車間生產,屬于共線生產。是有很多禁忌的,比如國內要求高敏感性的藥物,青霉素、頭孢類藥物,必須是專用生產區域、空調凈化系統以及生產設施。
當然有說法是我們的工藝水平不高,以至于純度不夠容易產生過敏源,不清楚輝瑞這些急需藥品里有無類似含過敏源的藥物。如果有類似的,那么引入到其他車間時,就不得不做割舍,到底是要保留哪種藥。這是排除掉監管部門審核流程后,必須要面對的問題。也是最利于輝瑞本身利益的方式之一。
2、其他企業的公司代工或者直接替代
從經濟角度談,這可能是輝瑞不太愿意看到的狀況,除非是MAH那種合作模式,我能從中獲利,否則這就意味著產品市場的讓出。當初的開疆拓土都會在這個退縮中被餐食,所以這個也和美國的態度有關,到底是保住一家納稅大戶,還是保住居民用藥量,自己定奪。
到這里,其實還算"肉爛在鍋里",畢竟都是美利堅的自家兄弟嘛。但很多時候,你要保住用藥量供應,不得不引入外援。
3、從中國或者印度引入藥品,作為做過渡階段的應急預案
我們知道中國藥企,尤其是注射劑產品非常之多,而且一些常規產品,已經做到了"價格戰是共性"的狀態。所以這次可能重復前段時間美國從齊魯引進順鉑的局面,當時是美國一直合作的印度藥企不地道,質量和數據可靠性實在抱歉。沒辦法,從中國引過來來救急。
所以從這看,再與印度合作應急的方法,遠遠不如繼續與中國藥企合作走的平坦。面對印度藥企的踢出,大概美國經銷商腦中會重現一句"給你機會你不中用??!"有了前面順鉑的鋪墊,再與印度合作的機會可能會降低。
那么我們看哪些藥品會是這次的合作重點,根據報道,麻 醉劑、鎮痛藥、抗感染藥等是被毀企業的主要產品方向??紤]到藥品不等同于昂貴包包鞋子這類的情緒東西,其可替代性也只能是由藥品來滿足,所以對于已經拿到美國上市資格的中國藥企而言是個機會。
沒有任何趁火打劫或者幸災樂禍的心思,本身商業模式的起起落落就有機會主義在里面。就像之前我們對新冠藥物和疫苗的激動感慨,不也照樣也成了過眼云煙。輝瑞的這次危機,不會影響其排位,但也確實是其他競品崛起的機會。理論上新建車間可能要有幾個月乃至以年為單位的時間差,能否在這個階段立足美國市場,就看前期布局和供貨能力了。
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