昨天（8月24日），九批十輪國家帶量采購（報量版）在業內浮出水面，共計44個品種，195個品規納入報量清單。

       一、九批十輪報量版品種的全國規模銷售走勢

       數據來源：藥渡仿制 整理：10號茶館

       二、九批十輪報量的國家要求與地方規定

       根據有關通知要求顯示，本輪國采要求嚴格審核醫療機構報量，各級醫保部門需將醫療機構報量與2022年歷史采購量進行比對，醫療機構報量低于其歷史采購量80%時，要求醫療機構作出說明，對于有歷史采購量而不參與報量的醫療機構需重點關注。

       同樣值得關注的是，各省份已經于昨天陸續下發報量通知，其中，陜西省報量要求特別強調，要嚴格落實以鎮（鄉鎮衛生院）代村（衛生室）的數據填報模式，打通集采藥品落地最后一公里。

       值得一提的是，在基藥目錄暫無實質進展的背景下，各地醫保局已經加快了集采藥品下基層的力度。今年7月28日，湖南省醫保局下發《關于規范基層醫療衛生機構藥品采購管理的通知》（湘醫保函〔2023〕56號，簡稱《通知》）?！锻ㄖ贰锻ㄖ穼?span style="color:#FF0000">集采品種、基礎大輸液、其他掛網藥品納入基層采購范圍，醫療機構要通過招采管理系統網上采購藥品，不得網外采購和非規定渠道采購。

       三、九批十輪報量版目錄的"國談"與"國輔"品種

       值得一提的是，本次九批十輪國采，針對新納入醫保目錄和進入國家級重點監控目錄的品種進行了報量強調要求。有關報量通知顯示，2021年和2022年新納入醫保目錄的品種,考慮到這類藥品的使用量呈上升趨勢，要求報量力爭達到歷史采購量的100%。為配合衛生部門控制藥品濫用，對《國家重點監控合理用藥藥品目錄》內品種不設醫療機構報量下限。品種見下表。

       四、九批十輪國采規則會有較大調整

       根據有關消息顯示，有關招采部門已經明確，在第九批國采中，將競爭格局已經符合集采條件的藥品進行分類處理。其中，對于口服固體和注射劑，全部納入集采。對于此外的其它劑型，將所有有效批件均按新注冊分類批準的品種納入本輪集采。對于既有老批件又有新批件產品的品種暫不納入集采。對于口服溶液、吸入劑、滴眼液等劑型的過評工作開展情況，招采部門將密切關注，及時做好銜接，將此類劑型新老批件產品公平納入新批次國采。

       簡析：

       1、新注冊分類過評的，全部進入。又有老批件和新批件的暫不考慮。對于口服溶、吸入、滴眼的劑型，還是要看是否達到充分競爭條件，這是公平的條件前提。

       2、根本上，招采部門還是希望形成百花齊放、多員參與的局面，參與的企業越多，劑型越多，市場就會越成熟、穩定，患者會更受益。

       五、九批十輪國采中的重點監控品種報量背后

       眾所周知，在一線醫療機構，集采藥品的階段性任務是完成任務量，而基本藥物是在監控合理用藥的基礎上，暫沒有進行太多的干預。而重點監控藥品使用的本質是提高處方合理性，因此，從整體來看，無論是集中帶量采購還是重點監控藥品使用，最終目標是殊途同歸，即實現經濟性（藥費降低）、適宜性（減少濫用與非合理用藥）、有效性、安全性（一致為基礎）的前提下，最終實現合理用藥。

       圖片來源：武漢大學中南醫院、武漢大學管理研究所相關醫院學者

       六、九批十輪國采目前企業的競爭格局

       表格提供：Insight